FDA, 미국 베스트셀러 전자담배 Vuse Alto에 담배향만 판매 승인

워싱턴(AP) - 연방 보건 당국은 목요일 미국에서 가장 많이 팔리는 전자 담배인 Vuse Alto의 판매를 승인했으며, 이를 통해 제조업체인 Reynolds American은 향후 수년간 이 베이핑 브랜드를 시장에 내놓을 수 있게 되었습니다.

RJ Reynolds Vapor Co.는 Vuse Alto Power Unit과 6개의 Vuse Alto 담배 풍미 포드(Vuse Alto Pod Golden 3개와 Vuse Alto Pod Rich 3개로 구성됨)에 대한 마케팅 주문을 승인받았습니다. 이 포드는 밀봉되어 있고 미리 채워져 있으며 재충전이 불가능합니다.

FDA가 미국에서 이러한 담배 제품의 마케팅을 승인하고 있지만, 이 기관은 이 제품이 안전하거나 "FDA 승인"되었다고 생각하지 않습니다. 또한 이 조치는 이 제품을 변형된 위험 담배 제품으로 마케팅하는 것이 승인되거나 적절하다는 표시가 아닙니다. 

FDA는 인구 전체에 대한 제품의 위험과 이점을 포함한 여러 사항을 고려하는 공중 보건 기준에 따라 PMTA를 평가합니다. 해당 기관은 회사의 신청서를 검토한 후, 제품 마케팅을 허용하는 것이 공중 보건을 보호하는 데 적절하다는 것을 입증할 충분한 증거가 있다고 결정했습니다. 

현재까지 FDA는 7개의 새로운 Vuse 제품을 포함하여 34개의 전자 담배 제품과 기기를 승인했습니다. 6월에 이 기관은 첫 번째 멘톨 플레이버 베이핑 제품에 대한 마케팅 명령을 승인하여 NJOY LLC가 미국에서 4개의 멘톨 플레이버 전자 담배를 마케팅할 수 있는 권한을 부여했습니다.

RJ Reynolds는 여전히 Vuse Pro 연령 제한 기기에 대한 승인을 기다리고 있습니다. 이 기기는 모바일 애플리케이션에 연결되어 제3자 공급업체를 통해 소비자의 연령을 확인한 후 잠금 해제하여 사용하는 전자 니코틴 전달 시스템 기기 플랫폼입니다. FDA가 미성년 흡연자의 담배 사용에 대해 지속적으로 우려하고 있기 때문에, 이 회사는 기기의 보안 기능이 규제 승인을 받기를 바라고 있습니다.

식품의약국 결정은 재사용 가능한 제품의 담배 맛 버전 몇 가지에만 적용되며, 이 제품은 액상 니코틴으로 채워진 카트리지를 사용합니다. FDA는 이전에 레이놀즈의 더 인기 있는 멘톨 맛에 대한 신청을 거부했지만, 이 회사는 법원에서 그 결정에 이의를 제기하고 있습니다.

지난달 FDA는 경쟁사인 Njoy에게 멘톨 향 전자담배에 대한 첫 번째 승인을 내렸습니다. 크게 팔리지 않는 이 베이핑 브랜드는 담배 대기업인 Altria가 통제하고 있으며, Marlboro 담배도 판매합니다.

목요일의 발표는 승인이나 지지가 아니며, FDA는 흡연을 하지 않는 사람은 Vuse나 다른 전자 담배를 사용해서는 안 된다고 거듭 강조했습니다. FDA의 결정은 Vuse로 완전히 전환하는 흡연자는 전통적인 담배에서 발견되는 치명적인 발암 물질과 기타 화학 물질에 대한 노출을 줄일 수 있음을 나타냅니다.

FDA는 성명에서 "모든 담배 제품은 해롭고 잠재적으로 중독성이 있습니다."라고 밝혔습니다. "담배 제품을 사용하지 않는 사람, 특히 젊은이는 시작해서는 안 됩니다."

다른 담배 회사와 마찬가지로 레이놀즈는 캐멀스와 뉴포트를 포함한 전통적인 담배에서 대부분의 수입을 얻습니다. Nielsen의 소매 데이터에 따르면, Vuse는 작년에 미국 베이핑 판매의 40%를 차지했습니다. 대부분의 회사 판매는 멘톨 제품이며, Reynold's가 FDA의 부정적인 판결에 이의를 제기하는 동안 법원 명령에 따라 계속 판매되고 있습니다.

Juul Labs는 현재 전자 담배 시장에서 2위로, 소매 매출의 4분의 1도 채 되지 않습니다. 이 회사는 브랜드의 작고 눈에 띄지 않는 전자 담배가 어린이를 니코틴에 중독시킨다고 비난하는 주, 지방 정부 및 가족과의 법적 합의에 따라 마케팅과 프로모션을 대폭 축소해야 했습니다. FDA는 수년간의 지연 끝에 수십억 달러 규모의 베이핑 산업을 정리하기 위한 광범위한 규제 검토를 마무리하고 있습니다.

Vuse와 같은 일부 브랜드는 수년 동안 미국에서 판매되어 왔으며, 과학적 응용 프로그램에 대한 FDA 조치를 기다리고 있습니다. 이 시장에는 또한 중국에서 온 수천 개의 과일 및 사탕 맛 제품이 포함되어 있으며, 이는 기술적으로 불법이지만 편의점과 베이프 숍에서 널리 판매됩니다.

FDA는 지난달 주요 베이핑 브랜드에 대한 수년간의 검토를 마무리하기 위해 자체적으로 부과한 법원 마감일을 맞이했습니다. 현재 Juul의 제품은 연방 검토를 받고 있지만 FDA는 최근 제품을 시장에서 강제로 퇴출했을 2022년 명령을 철회했습니다. FDA 규제 기관이 Juul의 법적 도전에 따라 보류하기로 동의했기 때문에 이 조치는 발효되지 않았습니다.

이 기관은 시장에 남아 있기를 바라는 베이핑 회사로부터 받은 제품에 대한 2,600만 건 이상의 신청을 거부했습니다. 주요 제조업체의 소수의 제품만이 흡연자를 돕기 위해 허가되었습니다. FDA 승인을 받으려면 회사는 일반적으로 자사의 전자 담배가 어린이에게 크게 어필하지 않으면서도 흡연자에게 전반적인 건강상의 이점을 제공한다는 것을 보여줘야 합니다.

미국에서 합법적으로 판매될 수 있는 담배 제품(전자 담배 포함) 목록을 원하는 사람은 FDA의 새로운  검색 가능 담배 제품 데이터베이스를 방문하세요 .