FDA, 박테리아에 오염된 물로 만든 Tom's of Maine 치약 사용 경고

미국 식품의약국(FDA)의 톰스 오브 메인 제조 시설에 대한 검사에서, 미백 치약을 제조하는 데 사용된 물에서 박테리아 오염이 발견되었고, 장비 근처에서 "검은 곰팡이 같은 물질"이 발견되는 등 심각한 위반 사항들이 드러났습니다.

FDA는 11월 5일 톰스 오브 메인에 보낸 경고 서한에서, 메인주 샌포드에 있는 시설의 이전 검사에서 항생제에 거의 모두 내성이 있으며 심각한 폐와 혈류 감염을 일으킬 수 있는 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)이 발견되었다고 밝혔습니다.

FDA에 따르면, 이 박테리아는 톰스 심플리 화이트 클린 민트 페이스트를 제조하는 데 사용된 물과 다양한 장비 세척 과정에서 마지막 헹굼에 사용된 물에서 검출되었습니다.

또한, 면역이 약한 사람들에게 감염을 일으킬 수 있는 박테리아인 라울스톤아 인시디오사(Ralstonia insidiosa)도 발견되었으며, 파라코쿠스 예이(Paracoccus yeei)라는 다른 박테리아는 회사의 '위키드 쿨! 항충치 치약'에서 발견되었다고 FDA는 밝혔습니다.

FDA 경고 서한에서는 "물은 귀사의 많은 의약품 제품에서 주요 성분입니다. 따라서 물 시스템을 철저히 설계하고, 이를 효과적으로 관리, 유지, 모니터링하여 항상 의약용으로 적합한 물을 생산할 수 있도록 해야 합니다."라고 경고했습니다.

톰스 오브 메인은 콜게이트-팜올리브(Colgate-Palmolive) 회사에 의해 소유되고 있으며, 회사 웹사이트에 따르면 치약, 데오도란트, 구강청정제, 비누와 같은 자연주의 개인 관리 제품을 전문으로 하고 있습니다.

수요일에 Global News에 보낸 이메일에서 톰스 오브 메인 대변인은 회사가 FDA와 협력하고 있으며, "메인주 샌포드에 있는 톰스 치약 제조 공장에서 진행된 5월 검사에서 제기된 문제들을 해결하고 있다"고 밝혔습니다.

대변인은 "우리는 항상 제품이 출하되기 전에 완제품을 검사해왔으며, 우리가 만드는 치약의 안전성과 품질에 대해 여전히 완전히 확신하고 있습니다. 또한, 샌포드 공장의 시스템을 평가하기 위해 수자원 전문가들과 협력하고, FDA 기준을 준수하기 위한 추가 안전장치를 도입했으며, 우리의 수질 검사에서는 문제를 발견하지 못했습니다. 우리는 또한 샌포드 공장의 수자원 시스템을 지속적으로 대규모로 업그레이드하기 위한 자본 투자를 진행 중입니다."라고 덧붙였습니다.

이 회사는 캐나다에서도 제품을 판매하고 있으며, 온라인과 소매점에서 구매할 수 있습니다. Global News는 해당 제품들이 캐나다에서 리콜되었거나 조사를 받고 있는지에 대해 Health Canada에 문의했지만, 기사 발행 시까지 답변을 받지 못했다고 전했습니다.

FDA는 또한 시설 내 호스 릴의 바닥과 물 저장 탱크 뒤에서 "검은 곰팡이 같은 물질"을 발견했다고 밝혔습니다. 이 검은 물질은 스테인리스강 양동이와 기타 제품 접촉 장비에서 1피트 이내에 있었으며, 이 장비들은 일반의약품 생산에 사용된다고 FDA는 전했습니다. 또한, 물 탱크 뒤 벽의 바닥이 고르지 않은 표면을 가지고 있었으며, 그곳에서도 비슷한 형태의 검은 곰팡이 같은 물질이 발견되었다고 FDA는 덧붙였습니다.