미 항소 법원, Vuse 멘톨 제품에 대한 영구 집행 유예 발부

미국 식품의약청(FDA)의 마케팅 거부 명령(MDO)에도 불구하고 여러 Vuse 멘톨 증기 제품이 시장에 계속 출시될 예정이다. 미국 제5순회 항소법원은 RJ Reynolds Vapor Co.(RJRV)에 Vuse Alto, Vibe 및 Solo Menthol 포드에 대한 FDA의 마케팅 거부 명령(MDO) 집행을 영구적으로 유예하도록 승인했습니다. 이번 법원 조치의 결과로 이들 제품은 계속해서 시장에서 판매가 허용될 것이라고 전미담배판매협회(NATO)가 보고했다. 

법원은 또한 사건을 다른 순회법원으로 이송하라는 FDA의 요청을 거부했다. 결과적으로 미국 제5순회 항소법원은 이 사건의 본안에 대해 판결을 내리게 될 것이며 "상당한 시간이 걸릴 것"이라고 NATO는 덧붙였다.

RJRV는 수많은 제품에 대해 FDA PMTA(시판 전 담배 제품 신청)에 제출했다. 기관은 2021년 10월과 2022년 5월에 오리지널 맛의 Vuse Solo, Vuse Vibe 및 Vuse Ciro를 포함한 여러 제품에 대한 마케팅 승인을 부여했다. 그러나 Vuse Alto 브랜드의 6가지 향이 나는 증기 제품을 포함하여 향이 있는 제품에 대해 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행했다. 여기에는 3가지 멘톨 맛 제품과 3가지 혼합 베리 맛 제품이 포함되었으며 각 맛은 3가지 니코틴 강도로 제공된다. 

RJRV의 다른 PMTA(시판 전 담배 제품 신청)에 대한 결정은 아직 보류 중이다. PMTA(시판 전 담배 제품 신청)를 검토할 때 기관은 무엇보다도 다음 사항을 평가한다.

• 담배 제품의 구성 요소

• 재료

• 첨가제

• 구성성분

• 설계

• 유해한 성분 및 건강상의 위험

• 제조, 포장 및 라벨링되는 방법

  
  

Winston-Salem에 본사를 둔 RJRV는 British American Tobacco의 미국 간접 자회사입니다.